SEKILAS DRAFF PERUBAHAN ISO 9001:2015

Pada Artikel kali ini kami akan sedikit mengulas draff rencana perubahan Standard baru 

ISO 9001:2015, dimana Rencana perubahannya akan mulai di applikasikan pada akhir 

tahun 2015 mendatang.

( Rencana Draff Perubahan Standard ISO 9001:2015 )

Sebelum mengulas tentang Rencana Draff perubahan ISO 9001:2015 perlu kami ceritakan

perjalanan panjang secara garis besar usia ISO 9001 saat ini telah mencapai 26 Tahun, dan

sudah mengalami 3 kali revisi sejak pertama kali diluncurkan pada tahun 1987, yaitu :

Pada edisi yang pertama yaitu ISO 9001:1987 dan baru ada perubahan untuk yang pertama kali 

pada tahun 1994 yang menghasilkan tiga versi sekaligus yaitu : 

1. ISO 9001:1994 yang ditujukan khusus untuk perusahaan Manufaktur dengan desain 

    pengembangan produk.

2. ISO 9001:1994  yang ditujukan khusus untuk perusahaan Produksi dan instalasi tanpa desain

    dan pengembangan produk.

3. ISO 9001:1994 yang ditujukan khusus untuk perusahaan final inspeksi dan test saja.

Kemudian ISO 9001:1994 ini kembali di revisi pada tahun 2000 dengan banyak perubahan yang

bersifat major ( Perubahan Besar ), dengan menyatukan ketiga versi sebelumnya yang menjadi -

ISO 9001:2000 yang berlaku untuk semua jenis Organisasi.

Dan pada revisi yang terakhir dilakukan pada tahun 2008 dengan point perubahan dengan kategori

Minor ( Perubahan Kecil ), yang sebagian besarnya tidak mengubahn isi dari ISO 9001:2000, dan 

versi ini yang sampai saat ini masih berlaku yaitu Versi ISO 9001:2008.

Saat ini Komite teknis ISO/TC 176 sedang meracik kembali beberapa perubahan dari versi 2008

ke versi 2015, dengan menjanjikan akan adanya banyak perubahan besar yang dilakukan dari versi

ISO 9001:2008  ke ISO 9001:2015, kami saat ini sedang mengikuti perkembangan terhadap isi dari

rencana perubahan tersebut yang mana saat ini telah mancapai tahapan verifikasi draff.

Sampai saat ini draff ISO 9001:2015 yang saat ini sudah dipublikasikan, dapat kami lihat setidaknya

ada enam perubahan besar, perubahan tersebut mencakup : perubahan struktur isi dan penambahan

beberapa prinsip manajemen yang belum pernah muncul pada versi sebelumnya, meski pun ini baru

dalam tahapan draff tetapi bisanya tidak akan terlalu jauh berbeda dengan versi yang nantikan akan

menjadi Final sehingga kita bisa mulai bersiap-siap sedari sekarang, berikut akan kami paparkan -

beberapa perubahan dalam draff tersebut :

1. Perubahan Struktur Klausul.  

    Bila pada ISO 9001:2008 terdapat 8 Klausul, maka pada ISO 9001:2015 direncanakan akan ada

    2 klausul tambahan, dan menjadi 10 Klausul dimana ada penambahan klausul 9 tentang evaluasi
    performa dan klausul 10 tentang improvement.

2. Perombakan Klausul.
    Tidak seperti perubahan dari versi 2000 ke versi 2008 yang hanya memperjelas & mempertegas,
    maka pada versi 2015 hampir seluruh klausul dirubahn; lebih detail, jelas, dan dikelompokkan
    pada tema klausul yang sesuai. Bila pada versi 2008 semua hal yang berkaitan dengan operasional
    ada di klausul 7, pada versi 2015 ada di klausul 8, klausul-klausul juga dibuat lebih tematik yang
    sesuai dengan kebutuhan suatu organisasi saat ini, contoh :
    pada Klausul 7 diberi judul support yang memuat sederet aturan seputar proses-proses pendukung
    yang ada pada manajemen sumber daya, kompetensi, infrastruktur, kontrol alat ukur serta yang -
    terakhir adalah mengenai pengendalian dokumen.
    Pada Klausul 8 diberi judul Operasional yang secara keseluruhannya berkaitan dengan proses -
    operasional organisasi.
    Pada Klausul 9 diberi judul Evaluasi Performa dimana semua hal yang berkaitan dengan evaluasi
    kinerja supplier, kepuasan pelanggan, audit internal dan tinjauan manajemen.

3. Pendekatan Manajemen Resiko.
    ISO 9001:2015 tidak hanya menggunakan pendekatan dalam tindakan perbaikan serta pendekatan
    pencegahan dalam menangani sebuah masalah, tetapi dalam versi ISO 9001: 2015 hal ini mulai
    menjadi manajemen resiko dimana organisasi nantinya diminta mengadopsi prinsip manajemen
    resiko seperti Risk and Oportunities, Risk Avoidance, Risk Mitigation dan Risk Acceptance.

4. Penyatuan istilah dokumen dan rekaman mutu.
    Barangkali banyak yang kesulitan membedakan istilah dokumen mutu dengan rekaman mutu pada
    ISO 9001:2008, itu dikarenakan kedua istilah ini berkaitan satu dengan yang lainnya, namun pada
    ISO 9001:2015 istilah document dan record akan digabung menjadi satu document information
    ( Informasi terdokumentasi ), yang mencangkup dokumen pedoman seperti SOP, Instruksi Kerja,
    mau pun rekaman mutu seperti form, check list, log book, dan sebagainya.

5. Pengecualian Klausul.
    Klausul yang bias dikecualikan ( Exclution ) pada ISO 9001:2015 adalah 7.1.4 tentang alat ukur
    dan klausul 8 tentang operasional.

6. Klausul, Konsep dan Prinsip Baru.
    ISO 9001:2015 banyak klausul, konsep dan prinsip yang belum pernah muncul secara tegas pada
    versi sebelumnya, seperti konsep pada :
    Klausul 7.1.3 tentang Process Environment mencangkup fisik, social, psikologis, dan lingkungan.       Klausul 8.6.5 Tentang Post Delivery Activites juga mulai di jelaskan secara tegas tentang aktivitas
    pasca pengiriman produk ke pelanggan.

Demikianlah yang bisa kami rangkum secara garis besar mengenai draff perubahan ISO 9001:2015
dan kami akan berusaha menginformasikan perkembangan ISO ke rekan-rekan sekalian.

Dan bila masih ada yang kurang jelas dalam penulisan artikel ini kami Alpha Konsultan siap
menjadi patner konsultan anda guna proses improvement atau pun pengembangan lainnya.

Salam Semangat Improvement

Dhavid Aditya.K